【摘要】目的 比较桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮与单用米非司酮治疗子宫肌瘤的临床有效性与安全性.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方数据资源系统,检索时间均从建库起截至2012年5月,按纳入、排除标准筛选相关桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的随机对照试验(RCT),提取数据,并参照Cochrane Handbook 5.0的质量评价标准进行文献质量评估,采用Revman 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入10个RCT,合计1 021例子宫肌瘤患者.Meta分析结果显示:(1)B超下子宫肌瘤体积差:试验组优于对照组[WMD=0.68,95%CI(0.61,0.75)];(2)血清激素水平:试验组仅在下调孕激素(P)水平的疗效上优于对照组[WMD=0.31,95%CI(0.05,0.56)],而其他指标[卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)]两组异质性较大且无法消除,只做一般统计描述;(3)临床总有效率:两组在有效率[RR=0.85,95%CI(0.59,1.22)]上差异无统计学意义(P＞0.05),但试验组显效率[RR=1.30,95%CI(1.11,1.53)]和总有效率[RR=1.15,95%CI(1.06,1.25)]优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);(4)B超下子宫体积差:试验组优于对照组[RR=21.55,95%CI(15.93,27.16)],差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在伴随临床症状的子宫肌瘤患者的治疗上,采用桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮的联合用药方式较单用米非司酮能获得更明显的疗效.但限于纳入研究的局限性,对本研究结果的可靠性尚需更多高质量、大样本、多中心的随机临床试验进一步验证.