【摘要】背景结肠直肠癌是居世界第3位的癌症,且病死率高。本研究对55~64岁患者进行软式乙状结肠镜单筛查可减少结肠直肠癌发病率和病死率的假说进行检验。方法英国14家中心随机对照试验。将回馈的调查问卷表明愿意接受筛查邀请的170 432例男、女性受试者随机分组：干预组（做软式乙状结肠镜筛查）和对照组。对12个街区中心用序列号生成随机化,用试验中心、开业医生、家庭类型层化。主要结果为结肠直肠癌发生率,包括筛查时发现患病病例和结肠直肠癌病死率。做意向治疗分析和完成治疗分析。发现对照组113 195例,干预组57 237例,分别有112 939例和57 099例受试者进入最后分析。40 674例（71%）做了软式乙状结肠镜检查。筛查和跟踪中位时间11.2年（IQR 10.7~11.9）中,有2 524受试者诊断为结肠直肠癌（对照组1 818例,干预组706例）及20 543例死亡（13 768例和6 775例;727例证实死于结肠直肠癌）。意向治疗分析,干预组结肠直肠癌发生率减少23%,病死率减少31%。完成治疗（PP）分析,干预组校正自我选择偏倚,经筛查后结肠直肠癌发病率减少33%,病死率减少43%。远端结肠直肠癌（直肠和乙状结肠）减少50%（次级结果）。至研究末,为预防某结肠直肠癌诊断或死亡,需做筛查的数目分别为191和489。解释对55~64岁者采用软式乙状结肠镜单筛查是安全和实用的方法,也是获益的重要和长效途径。