【摘要】目的评价莉芙敏片与利维爱治疗妇女围绝经期症状的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照的研究方法。纳入40—60岁的绝经期妇女110例，按1：1比例分配至莉芙敏组和利维爱组，每组各55例。莉芙敏组15／服片剂20mg，2次／d，利维爱组口服片剂1．25ms／d；均连续用药12周。以Kupperman绝经期指数（KMI）总分为主要疗效评价指标，以KMI各单项指标作为次要疗效评价指标，在治疗前及治疗4、12周时进行观察，以肝肾功能、血常规等实验室检查项目及不良事件作为安全性指标，对用药前后进行组间、组内比较。结果（1）KMI总分：治疗前KMI总分莉芙敏组为（22±6）分，利维爱组为（23±5）分；治疗4周时，KMI总分莉芙敏组为（9±7）分，利维爱组为（10±8）分；治疗12周时，KMI总分莉芙敏组为（8±4）分，利维爱组为（7±5）分。治疗后第4、12周时，两组KMI总分较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义（P〈0．05）；治疗后各时间点两组KMI总分比较，差异均无统计学意义（P〉0．05）。（2）KMI各单项指标：两组内治疗前与治疗4周、12周时各项症状评分比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；但治疗后各时间点各指标组间比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。（3）安全性及疗效：莉芙敏组无一例阴道出血，利维爱组阴道出血10例（18．2％，10／55）；莉芙敏组乳房胀痛8例（14．5％，8／55），利维爱组20例（36．4％，20／55）；治疗前子宫内膜厚度莉芙敏片组为（2．5±1．1）min，利维爱组为（2．7±1．1）mm，治疗12周时，子宫内膜厚度莉芙敏组为（2．7±1．2）mm，利维爱组为（3．8±2．1）mm，治疗前与治疗12周时比较，莉芙敏组子宫内膜厚度无明显增厚，而利维爱组子宫内膜厚度明显增加。结论莉芙敏片能够有效、安全地改善妇女的围绝经期症状�