【摘要】【摘要】背景初始研究建议内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）后,直肠用非甾体类固醇消炎药可减少胰腺炎发生率。方法多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,我们将具有ERCP术后胰腺炎高风险病人做随机分组：ERCP术后即刻直肠用单剂量吲哚美辛或安慰剂。高风险病人的确定取决于病人、检查相关风险因子。主要结果为ERCP术后胰腺炎,将其定义为即出现新发上腹疼痛、检查后24 h胰淀粉酶至少升至正常上限的3倍、住院至少2夜。结果纳入研究总病人数为602例并做跟踪。大多数病人（占82.0%）临床上怀疑有Oddi括约肌功能不良。ERCP术后发生胰腺炎,吲哚美辛组为9.2%（27/295）,安慰剂组为16.9%（52/307）,二者间差异有统计学意义（P=0.005）。吲哚美辛组有13例病人（4.4%）,安慰剂组有27例（8.8%）发生中至重度胰腺炎,二者间差异亦有统计学意义（P=0.030）。结论对存有ERCP术后胰腺炎高危病人,直肠用吲哚美辛可明显减少胰腺炎发生率。