【摘要】目的：探讨国产重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死（ AMI）的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台等数据库中已发表的观察国产重组人尿激酶原治疗 AMI 安全性和有效性的文献，时间限定为建库至2015年9月。由两名评价员独立进行文献筛选和质量评价，按预先设计的表格提取资料，包括第一作者、发表时间、治疗时间、年龄、样本量、剂量及评价指标。纳入文献首先进行异质性分析，分类变量采用比值比（OR 值）及其95％ CI 为合并效应量。结果共纳入10篇文献，AMI 患者875例，方法学质量评价均为 B 级。国产重组人尿激酶原治疗 AMI 患者再通率〔OR ＝2.63，95％ CI（1.95，3.54）〕、完全再通率〔OR ＝2.85，95％ CI（2.09，3.89）〕高于尿激酶，30 d 主要不良心血管事件（ MACE）发生率〔 OR＝0.42，95％ CI（0.27，0.65）〕、轻微出血发生率〔 OR ＝0.52，95％ CI（0.33，0.81）〕、出血发生率〔 OR ＝0.41，95％ CI（0.28，0.62）〕低于尿激酶，差异有统计学意义（P ＜0.05）。国产重组人尿激酶原与尿激酶治疗 AMI 患者严重出血发生率比较，差异无统计学意义〔OR ＝0.24，95％ CI（0.05，1.12），P ＝0.07〕。结论与尿激酶相比，国产重组人尿激酶原治疗 AMI 患者血管再通率高，MACE 发生率低，出血并发症少。