【摘要】背景 内镜下食管静脉曲张套扎术(EVL)为有效预防肝硬化食管静脉曲张破裂再出血的方法。然而,最佳EVL间隔时间仍不清楚。目的 比较间隔1个月和两周行EVL预防肝硬化患者再出血的有效性和安全性。方法选取2009年1月—2012年10月于首都医科大学附属北京佑安医院治疗的肝硬化急性食管静脉曲张破裂出血患者为研究对象,采用密闭信封法随机分为每月组和两周组。记录患者病因、症状、体征、内镜下活动性出血、胃底静脉曲张情况,检测静脉血清蛋白、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平及凝血酶原时间,采用Child-Pugh分级标准、终末期肝病模型(MELD)和Beppu评分系统评价患者疾病严重程度。患者入院12 h内行急诊EVL治疗,每月组行EVL的间隔时间为28 d,两周组行EVL的间隔时间为两周。术后对患者进行随访,主要终点是再出血,次要终点是食管静脉曲张复发、EVL相关不良事件和死亡。结果 本研究共入选70例患者,两组各35例。两组再出血发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。AST水平是肝硬化患者EVL后再出血的独立影响因素〔HR=1.02,95%CI(1.00,1.03),P=0.012〕。两组食管静脉曲张复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组胸闷、胸骨后疼痛、吞咽困难/疼痛发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两周组EVL后溃疡发生率高于每月组〔57.1%(20/35)与11.4%(4/35),P<0.001〕。两组患者病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。Child-Pugh分级是肝硬化患者EVL后死亡的影响因素〔HR=2.95,95%CI(1.06,8.21),P=0.039〕。结论 EVL间隔时间为1个月和两周在预防肝硬化患者再出血、食管静脉曲张复发及死亡方面效果相当,但间隔两周行EVL的患者EVL后溃疡的发生率高于间隔时间为1个月的患者。