【摘要】目的 观察评估臭氧自血疗法（O 3-AHT）辅助治疗男性原发性高血压病的疗效和安全性.方法 选取2014年1月—2015年1月在首都医科大学宣武医院就诊的男性原发性高血压病患者60例,采用随机数字表法分为试验组和对照组,各30例.对照组给予口服左旋氨氯地平,5 mg/次,1次/d.试验组在对照组基础上,给予O 3-AHT（浓度为20 mg/L、1次/2 d、10次/疗程）辅助治疗.记录治疗前（T 0）、首次疗程结束后3个月（T 1）、二次疗程结束后3个月（T 2）、三次疗程结束后3个月（T 3）的收缩压（SBP）和心率（HR）;记录T 3的药物口服情况和满意度指数（PSI）评分等级;记录治疗期间不良反应发生情况.结果 两组年龄、病程间差异无统计学意义（P＞0.05）.两组SBP间差异有统计学意义（P＜0.05）,不同时间点SBP间差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗方法和时间在SBP上存在交互作用（P＜0.05）.两组HR间差异无统计学意义（P＞0.05）,不同时间点HR间差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗方法和时间在HR上不存在交互作用（P＞0.05）.试验组药物口服情况和PSI评分等级均优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）.两组患者均无一例出现严重低血压、心脑血管意外、溶血、过敏等不良反应.结论 O-A H T辅助治疗男性原发性高血压病的疗效确切,安全性高.