【摘要】目的 系统评价苏金单抗治疗风湿性关节炎(RA)的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Web of Science、the Food and Drug Administration (FDA) Website、Clinical Trials Website、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库中关于苏金单抗治疗RA有效性和安全性的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2016-08-31.进行资料提取及质量评价,采用RevMan 5.2及Stata 12.0软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入6篇RCT,903例患者.Meta分析结果显示,苏金单抗组ACR20率[RR=1.56,95％ CI(1.31,1.87),P＜0.000 01]、ACR50率[RR=2.11,95％ CI (1.51,2.93),P＜0.000 01]、ACR70率[RR=2.75,95％CI (1.39,5.43),P=O.004]较对照组升高.苏金单抗组疾病活动性评分28 (DAS28)-C反应蛋白(CRP)[加权均数差(WMD)=-0.48,95％CI(-0.67,-0.29),P＜0.000 01]、DAS28-红细胞沉降率(ESR)[WMD=-O.43,95％ CI(-0.69,-0.16),P=0.001]、健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)[WMD=-0.16,95％CI(-0.24,-0.08),P=0.000 1]较对照组降低.苏金单抗组严重不良反应事件发生率[RR=1.97,95％CI(1.10,3.52),P=O.02]、消化道功能紊乱发生率[RR=1.81,95％CI (1.15,2.86),P=0.01]较对照组升高.Egger检验结果提示,苏金单抗组与对照组比较,纳入研究间不存在发表偏倚风险(P =0.205).结论 现有证据表明苏金单抗治疗RA安全有效.然而,由于纳入研究样本量较小,有必要进一步开展高质量、大样本RCT评价其疗效和安全性.