【摘要】目的评价凝聚法检测D-二聚体试剂在排除急性肺栓塞的效能。方法采用自身对照的试验设计方法,将91例需排除急性肺栓塞病例使用英国BB International公司D-二聚体检测试剂盒（试验试剂）和上海捷门公司的D-二聚体试剂盒（对照试剂）分别对血液样本进行比较测定D-二聚体,对上述两种试剂检测结果不符的标本用第三方试剂盒（胶体金法）进行验证,试验结果判断以两者一致者为准,观察两组阳性符合率、阴性符合率及敏感度和特异度指标。结果试验试剂检出阳性28例,阴性63例;阳性符合率100.0%,阴性符合率84.0%;对照试剂盒阳性16例,阴性75例;以第三方试剂盒进行验证,试验试剂的敏感性和特异性,敏感性为100.0%,特异性为96.9%。结论凝聚法试验试剂适于进行排除急性肺栓塞快速辅助诊断。