【摘要】目的分析北京市西城区2005—2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况,为开展疫苗安全性的评价提供比较全面、具有科学性和可比性的资料。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集西城区2005—2009年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果北京市西城区2005—2009年AEFI报告发生率为4.54/10万,2009年报告发生率明显高于2005年,差异有统计学意义（χ2=6.864,P=0.009）。发生率较高的分别为麻风疫苗（79.65/10万）、全细胞百白破疫苗（38.15/10万）、无细胞百白破疫苗（27.91/10万）、肺炎疫苗（27.19/10万）。一般反应24例（38.10%）,以弱、中度的局部红肿（41.67%）和发热（33.33%）为主要临床表现;异常反应29例（46.03%）,以过敏性皮疹（44.83%）和无菌脓肿（24.14%）为主要临床表现;偶合症8例（12.70%）,心因性反应2例（3.17%）。结论北京市西城区2005—2009年未发生严重异常反应,AEFI监测系统运转正常;对评价疫苗的安全性提供科学依据。